Résolution des problèmes qualité
Résolution des problèmes de qualité
Les technologies évoluent rapidement ainsi que leur mise en œuvre dans la fabrication des produits pharmaceutiques va de pair.
Les Consultants de Galenisys sont au fait des dernières avancées technologiques dans l’industrie pharmaceutique, depuis les systèmes informatisés jusqu’aux nouvelles méthodes d’ingénierie et de production.
Si vous souhaitez résoudre certains problèmes techniques au niveau de votre unité de production, Galenisys va vous communiquer son expertise dans les domaines techniques suivants :
Systèmes et infrastructures
- Systèmes d’eau et de fluides
- Equipements et installations
- Documentation
- Gestion et stockage des données
- Laboratoires de Contrôle Qualité et méthodes analytiques
Contamination des produits
- Assurance de stérilité
- Maîtrise de la contamination microbiologique
- Contamination viable et non-viable des produits
- Inspection des produits
Investigation des problèmes de conformité aux exigences règlementaires
- Gestion des résultats hors spécifications (OOS)
- Investigation des non-conformités
- Traitement des problèmes avec les Autorités règlementaires
- Réconciliation entre contenu des dossiers règlementaires et pratiques réelles
Si vous n’avez pas de problèmes de qualité connus sur votre site mais si vous souhaitez connaître ce qui existe de plus moderne en termes de technologies, demandez nous de procéder à un audit complet de vos systèmes.
Nous vous transmettrons un rapport formel et vous proposerons un suivi de manière à développer et mettre en œuvre les nouvelles technologies dans votre chaine de production.
En connaitre davantage sur les audits.