Qualification et Validation

Galenisys va aider vos équipes d’ingénierie et de qualité à élaborer des protocoles d’études de qualification et de validation de vos installations, de vos équipements, de vos systèmes de fluides et de vos processus de fabrication, existants ou nouveaux.

Ces protocoles permettront d’assurer la conformité aux standards industriels et réglementaires, et de garantir une performance constante lors des opérations de routine.

Galenisys va vous aider à :

• Développer des programmes maîtres de validation
• Définir des protocoles
• Définir des qualifications
• Préparer le format des rapports
• Définir les phases d’approbation et les responsabilités
• Rédiger les études de qualification des équipements de stérilisation
• Rédiger les programmes et les méthodes de calibration

Nous pouvons également vous aider à vous assurer que vos objectifs de conformité aux exigences règlementaires sont bien atteints grâce à la formation en matière de gestion de projets, d’audits qualité et de méthodes de résolution des problèmes de qualité.