A propos
A propos de Galenisys Pharmaceutical Consultants
Galenisys Pharmaceutical Consultants est une équipe de professionnels très qualifiés et expérimentés dans les domaines de la pharmacie, des biotechnologies et des industries apparentées tant en Amérique du Nord et en Europe que dans les Marchés Emergents.
Galenisys Pharmaceutical Consultants apporte son expertise dans les domaines de la technique, du management et de la qualité avec pour objectif d’aider nos clients, dans le monde entier, à atteindre leurs objectifs de résultats et à améliorer la performance de leurs processus de production, dans un environnement hautement réglementé.
Les Consultants de Galenisys sont des professionnels expérimentés capables de mener à bien des projets dans des domaines très variés depuis la formulation de nouveaux produits jusqu’aux investissements d’infrastructures et dans l’ingénierie.
Un cabinet de conseil mondial
Galenisys travaille avec des clients, dans le monde entier. Nos consultants le font avec ou pour les agences réglementaires majeures d’Amérique du Nord et d’Europe. Mais également avec celles d’Australie, du Japon et d’Amérique Latine.
Avec Galenisys Emerging Markets, nous adaptons notre expertise aux sociétés qui opèrent dans les pays émergents. Voir la section Galenisys Emerging Markets pour en savoir davantage sur notre façon d’apporter notre expertise en Afrique, en Asie, au Moyen-Orient et en Amérique Latine.
Our mission
Asepsie et Assurance de stérilité
Organisation Qualité et Systèmes Qualité
Gestion de la Qualité et des exigences réglementaires / Préparation des inspections
Audit de la conformité aux exigences réglementaires
Résolution des problèmes de Qualité
Gestion des investissements
Qualification et Validation
Formation et développement du personnel
Business excellence
Pour en savoir plus sur nos différentes intervention par thème, cliquez sur Références Galenisys
Eric Gruber
Directeur. Finances et Administration. Responsable des marchés émergents.
Steve Biddulph
Gérant Directeur.
Terry Simmons
Directeur Technique.
Kenneth Feld
President, Galenisys USA, Inc
Tel : +33 (0)6 80 96 82 90
Mail : eric.gruber@galenisys-pc.com
Tel : +33 (0)6 32 32 99 27
Mail : steve.biddulph@galenisys-pc.com
Tel : +44 7736 116396
Mail : terry.simmons@galenisys-pc.com
Tel : (248) 676 0521 (office) , (724) 557 4415 (cell)
Mail : ken.feld@galenisys-pc.com
HERE’S OUR MANAGEMENT TEAM
E.Gruber PhD, MBA-MAE, IPIP
Pharmacien (Paris V & XI) avec 45 ans d’expérience dans l’industrie bio-pharmaceutique, notamment dans les domaines des opérations industrielles, des projets d’investissement et de l’excellence industrielle.
A travaillé pour Rhône-Poulenc, RP-Rorer, Aventis et Sanofi en France et à l’international et a occupé des postes de Directeur de site en France pour Rhône Poulenc Santé et de Vice-Président des Opérations Industrielles pour la zone Aventis Intercontinental (Amérique Latine / Afrique / Moyen-Orient et Asie).
S.J. Biddulph FRSB, MSFB, MIQA Managing Director
Microbiologiste avec 50 ans d’expérience dans l’industrie bio-pharmaceutique, en particulier dans les domaines de la fabrication et du contrôle des produits stériles, des systèmes de qualité et des exigences de la FDA et de l’EMA pour la recherche, le développement, la fabrication, le contrôle et la surveillance post-commercialisation.
A travaillé pour Rhône-Poulenc, Aventis, Pasteur et Sanofi au Royaume-Uni et en France et a occupé des postes de directeur qualité dans des sites de fabrication et de vice-président de la qualité à l’échelle mondiale.
T. Simmons BSc Chemistry
Chimiste avec 35 ans d’expérience dans l’industrie bio-pharmaceutique et cadre supérieur des opérations industrielles. A occupé des postes en supply chain, qualité et fabrication.
A travaillé pour R.P.R., Aventis et Sanofi où il a dirigé des projets stratégiques en termes d’investissements, et ce dans la fabrication, l’emballage et supply chain.
A également dirigé des équipes en charge de mise en place de nouvelles technologies et de développement industriel.
K.Feld PhD
Chimiste de l’université du Michigan avec 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, en particulier dans les processus de développement de produits et les opérations techniques.
A travaillé aux USA pour Rhone Poulenc Rorer, Appolon, Dermik, Omnicare, Patheon et Cephalon en tant que Vice President du pôle Development.
T.Dunford BSc.
Ingénieur chimiste avec 50 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, en particulier dans la gestion de sites de production, supply chain et de projets d’infra-structures dans la fabrication d’API, la répartition/remplissage, l’emballage, les laboratoires et l’entreposage.
A travaillé au Royaume-Uni, en France, en Suisse, aux Pays-Bas et en Australie ; avec des détachements opérationnels au Japon et en Espagne.
Ancien membre du CIPS, personne qualifiée des systèmes qualité pharmaceutique ; et a donné des conférences au sein des universités De Montfort & Derby.
Tel : +33 (0) 7 89 70 13 48 Mail : tony.dunford@galenisys-pc.com
J.Varela QF, PhD
Pharmacien (Montevideo / Uruguay) et docteur en chimie organique appliquée de l’université Louis Pasteur en France avec 37 ans d’expérience dans l’industrie bio-pharmaceutique, en particulier dans les domaines des opérations industrielles, des projets d’infra-structures et d’excellence industrielle.
A travaillé pour Rhone Poulenc Rorer, Aventis et Sanofi-Aventis où il a supervisé plusieurs projets d’ingénierie et occupé le poste de directeur de production en Espagne et de directeur industriel en Indonésie, Egypte, Algérie et Colombie.
Tel : +33 (0)6 78 49 66 49 Mail : julio.varela@galenisys-pc.com
J. Zapata. PhD
Pharmacien (Madrid), avec 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, en particulier dans le domaine qualité et dans les opérations industrielles dans des environnements FDA et EMA, en particulier pour la production stérile.
A travaillé pour L’Oréal et Rovi en Espagne, en Management de la Qualité en tant que Responsable Qualité et Directeur Industriel de trois sites pharmaceutiques appartenant au même Groupe.
Tel: +34 670 560 512 Mail : jose.zapata@galenisys-pc.com
Support Functions
Therese Limare
Colin Washer
Howard Enterprises
Regulatory and Industrial Experts
Paul Aboody
Sterility Assurance and Quality Systems
Joe Day
Sterility Assurance & Quality Systems
Christophe Priou
Quality Systems
Yves Lambert
Manufacturing, & Capital Projects
Jean-Jacques Richard
Quality Control, & Industrial Operations
Cidalia Vitorino
Regulatory Affairs, & Quality Systems
Regulatory and Industrial Experts
Julio Varela
Industrial Operations
Gérard Philippot
Capital projects
Mohamed Said Masrar
Regulatory & Business development