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Galenisys
Bienvenue chez Galenisys – Consultants pharmaceutiques spécialisés en systèmes de qualité, conformité réglementaire et gestion de projets. Nous offrons des services de conseil en santé et en biomédical à nos clients en Europe, aux États-Unis, en Asie et en Amérique latine et dans les marchés émergents au Moyen-Orient, en Turquie et en Afrique.
Nous vous mettrons au premier plan, à obtenir les bases (ou parfois simplement à revenir à l’essentiel) et à travailler pour vous aider à devenir – et à rester – conforme aux dernières réglementations de la FDA et de l’EMA.
En outre, nous offrons également une formation complète à votre personnel et de nouvelles façons d’améliorer la performance de votre entreprise.
Nous sommes impatients de travailler avec vous pour vous aider à faire avancer votre entreprise en améliorant la conformité et l’efficacité, en mettant en œuvre de nouvelles stratégies de production et en assurant votre croissance.
Steve Biddulph
Director
Actualités et Actualité
July 2023 Galenisys Newsletter
In our July Newsletter we proudly detail our participation, alongside one of our clients, at the 2nd Africa Health Excon held in Cairo in June. Steve Biddulph explains why OTC and Cosmetics companies, marketing products in the USA, need to be prepared for FDA approval. José Zapata reflects on good batch review process and where Galenisys can support companies in this vital function. Finally, our editor, Tony Dunford, reviews the recent “Onshoring” announcement by President Macron.
Domaines d’Excellence
Asepsie et Assurance de Stérilité
Galenisys possède des experts reconnus dans l’industrie et qui ont travaillé aussi bien en production qu’à des niveaux de responsabilité stratégique et cela afin de s’assurer que la qualité des produits stériles soit assurée….
Qualification et Validation
Si vos ateliers, vos procédés, vos méthodes ne sont pas correctement qualifiés et validés à chaque étape de leur mise en place ils ne répondront pas aux standards règlementaires et alors la conformité sera longue et très difficile à prouver…
Systèmes Qualité
Galenisys peut vous aider à concevoir et mettre en place des systèmes qualité robustes qui vous permettront de répondre aux exigences internationales et plus particulièrement aux derniers standards EU et FDA …
Conformité règlementaire
Si vous souhaitez vous assurer que vos ateliers, installations, procédés et procédures sont en conformité avec les exigences internationales, demandez à Galenisys d’effectuer un audit de conformité…
Domaines de Spécialisation
Projets d’investissement
Où que vous soyez dans le monde, Galenisys peut vous guider dans vos projets d’augmentation de capacité, d’agrandissement de votre usine ou dans la conception et la construction d’une nouvelle usine…
Consultants Pharmaceutiques
Galenisys Pharmaceutical Consultants est une équipe de professionnels très qualifiés en pharmacie, biotechnologies et en industries apparentées tant en Amérique du Nord qu’en Europe….
Marchés Emergents
Les consultants de Galenisys ont l’expérience du terrain dans les pays émergents. Ils y ont occupé des postes de directions industrielles, de direction des structures de qualité. Ils y ont déjà conduit des sessions de formation…
+33 (0)1 45554414