“Le spécialiste de l'asepsie et de l'assurance de stérilité“

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Galenisys

Bienvenue chez Galenisys – Consultants pharmaceutiques spécialisés en systèmes de qualité, conformité réglementaire et gestion de projets. Nous offrons des services de conseil en santé et en biomédical à nos clients en Europe, aux États-Unis, en Asie et en Amérique latine et dans les marchés émergents au Moyen-Orient, en Turquie et en Afrique.

Nous vous mettrons au premier plan, à obtenir les bases (ou parfois simplement à revenir à l’essentiel) et à travailler pour vous aider à devenir – et à rester – conforme aux dernières réglementations de la FDA et de l’EMA.

En outre, nous offrons également une formation complète à votre personnel et de nouvelles façons d’améliorer la performance de votre entreprise.

Nous sommes impatients de travailler avec vous pour vous aider à faire avancer votre entreprise en améliorant la conformité et l’efficacité, en mettant en œuvre de nouvelles stratégies de production et en assurant votre croissance.

Steve Biddulph
Director

Actualités et Actualité

Galenisys Newsletter May 2021

In the latest Galenisys newsletter, May 2021, we compare the resulting rewards of developing Covid vaccines and crypto currencies. Steve Biddulph and Tony Dunford comment on the persistent misconceptions that are now appearing concerning sterility, cleaning and disinfectant, also the need for better ventilation, particularly in communal areas, and finally the proposed revision of Good Clinical Practice Guidelines.

Domaines d’Excellence

Asepsie et Assurance de Stérilité

Galenisys possède des experts reconnus dans l’industrie et qui ont travaillé aussi bien en production qu’à des niveaux de responsabilité stratégique et cela afin de s’assurer que la qualité des produits stériles soit assurée….

Qualification et Validation

Si vos ateliers, vos procédés, vos méthodes ne sont pas correctement qualifiés et validés à chaque étape de leur mise en place ils ne répondront pas aux standards règlementaires et alors la conformité sera longue et très difficile à prouver…

Systèmes Qualité

Galenisys peut vous aider à concevoir et mettre en place des systèmes qualité robustes qui vous permettront de répondre aux exigences internationales et plus particulièrement aux derniers standards EU et FDA …

Conformité règlementaire

Si vous souhaitez vous assurer que vos ateliers, installations, procédés et procédures sont en conformité avec les exigences internationales, demandez à Galenisys d’effectuer un audit de conformité…

Domaines de Spécialisation

Projets d’investissement

Où que vous soyez dans le monde, Galenisys peut vous guider dans vos projets d’augmentation de capacité, d’agrandissement de votre usine ou dans la conception et la construction d’une nouvelle usine…

Consultants Pharmaceutiques

Galenisys Pharmaceutical Consultants est une équipe de professionnels très qualifiés en pharmacie, biotechnologies et en industries apparentées tant en Amérique du Nord qu’en Europe….

Marchés Emergents

Les consultants de Galenisys ont l’expérience du terrain dans les pays émergents. Ils y ont occupé des postes de directions industrielles, de direction des structures de qualité. Ils y ont déjà conduit des sessions de formation…


Galenisys 11, rue Notre Dame de
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