Resolver Problemas de Calidad

Los avances tecnológicos son rápidos y su aplicación en la producción de productos farmacéuticos cambia continuamente.
En Galenisys, nuestros consultores se mantienen al día en los últimos avances tecnológicos en la industria farmacéutica desde los sistemas de informática y comunicación hasta las más nuevas técnicas de ingeniería y producción.

Si usted necesita resolver problemas técnicos en su planta, Galenisys puede proveerle de conocimientos y experiencia en las siguientes áreas técnicas :

Sistemas técnicos e infraestructura

• Sistemas de agua y utilidades
• Equipos e instalaciones
• Sistemas documentales
• Gestión y almacenaje de datos
• Laboratorios de control de calidad y métodos analíticos

Contaminación de productos

• Seguridad de esterilidad
• Biocontención
• Contaminación por viables y no viables
• Inspección de productos

Resolución de investigación y temas regulatorios

• Gestión de Resultados Fuera de Especificaciones (RFE/OOS)
• No conformidades e investigaciones relacionadas
• Conclusión de asuntos con autoridades regulatorias
• Reconciliación entre la práctica real y los documentos regulatorios

Y si usted no tiene problemas conocidos de calidad en su planta pero quisiera cumplir con la más reciente normativa tanto como sea posible, tan sólo contáctenos para una auditoria global de sus sistemas.

Le proveeremos con un informe formal al mismo tiempo que con un seguimiento que le permitirá diseñar e implementar nuevas tecnologías en su cadena productiva. Vea más detalles acerca de nuestras auditorias.

Recruitment and training

To get the right quality systems in place and manage them effectively, you need talented, experienced professionals working for you.
Galenisys can help you find the right staff for your needs through our specialist recruitment service – or provide advanced-quality systems training to your existing employees.

We will help you define employee competencies, then train your staff to meet them – ensuring compliance with regulatory requirements at every stage.
Also, Galenisys can provide interim services for quality management positions.

Regulatory inspection preparation

If your facility is about to be inspected, don’t leave anything to chance. Ask Galenisys to help you be fully prepared for your inspection with pre-inspection auditing, training and management for your facility.
It could help ensure your products reach new and profitable markets.

Read more about training and auditing for compliance.