Implementación de sistemas de calidad y estándares

La falta de un sistema único de calidad lleva a muchas compañías a enfrentar una y otra vez dificultades con las agencias regulatorias. Como veteranos en la industria de la salud, esto es algo que hemos visto muchas veces.

Por lo cual hemos decidido enfrentar el problema.

Galenisysha desarrollado un nuevo y robusto modelo de sistema de calidad, incorporando estándares y procedimientos estándares de operación (SOPs) modelos. Nuestro nuevo modelo no solo cumple con los requisitos de las más exigentes agencias regulatorias sino que también provee las bases para transformar los conceptos de calidad y conformidad de un tema regulatorio en una ventaja competitiva para su compañía.

Fundamentado en las directrices de la FDA, EMA e ICH, nuestro sistema de calidad está concebido en elementos y sub-elementos. Se apoya en estándares de calidad e ingeniería así como en SOPs modelo en base a los cuales hemos desarrollado nuestro sistema de entrenamiento.

Si su elección es adoptarlo, el modelo de sistema de calidad de Galenisys le aportara confianza allí donde usted opere y cualquiera sea el mercado para el cual esté produciendo.

Contáctenos para descubrir más acerca de cómo implementar un verdadero sistema de calidad global.