¿Quiénes somos?

Galenisys Pharmaceutical Consultants es un equipo de profesionales altamente calificados con una rica experiencia en industrias farmacéuticas, biotecnológicas y afines en Europa, Norteamérica y los mercados emergentes.

Aportamos experiencia en calidad, técnica y de gestión para ayudar a nuestros clientes en todo el mundo a lograr sus objetivos y mejorar la eficacia y eficiencia de sus procesos de producción en el marco de la regulación.

Con nosotros también trabajan Galenisys Associates, profesionales de experiencia a los que podemos acudir para completar proyectos exitosos en todos los ámbitos, desde la formulación de productos hasta importantes proyectos de infraestructura e ingeniería.

Una consultoría global

Galenisys trabaja con clientes de todo el mundo. Nuestros consultores han trabajado con y para las agencias regulatorias más importantes de Norteamérica y Europa, pero también tienen experiencia de trabajo con las autoridades regulatorias de Australia, Japón y Latinoamérica, así como especial experiencia con los organismos regulatorios de los EE UU de América, Reino Unido y Francia.

Con Galenisys Emerging Markets, estamos adaptando esta experiencia a compañías farmacéuticas que evolucionan en países en desarrollo. Por favor, vaya a la sección Galenisys Emerging Markets para ver más acerca de cómo estamos trasladando experiencia farmacéutica de clase mundial a África, Medio Oriente, Asia y Latinoamérica.

Our mission

Asepsia y control

Sistemas de calidad y organización de la calidad

Gestión de calidad y regulatoria / Preparación a una inspección

Auditorías de conformidad a los requerimientos regulatorios

Resolución de problemas de calidad

Calificación y validación

Gestión de proyectos de inversión

Entrenamiento y desarrollo

Formación

Referencias Galenisys

Eric Gruber

Director Financiero y Mercados Emergentes, Galenisys

Steve Biddulph

Director General, Galenisys

Terry Simmons

Director Técnico, Galenisys

Kenneth Feld

Presidente, Galenisys USA, Inc

Tel : +33 (0)6 80 96 82 90

Mail : eric.gruber@galenisys-pc.com

Tel : +33 (0)6 32 32 99 27

Mail : steve.biddulph@galenisys-pc.com

Tel : +44 7736 116396

Mail : terry.simmons@galenisys-pc.com

Tel : (248) 676 0521 (office) , (724) 557 4415 (cell)

Mail : ken.feld@galenisys-pc.com

NUESTRO EQUIPO DE DIRECCIÓN

E.Gruber PhD, MBA-MAE, IPIP

Eric Gruber es Farmacéutico (Paris V & XI ) con 45 años de experiencia en la industria Bio-Farmacéutica, en particular en las áreas de Operaciones Industriales, Proyectos de inversión, y Excelencia industrial.

Eric ha trabajado en Rhone-Poulenc, RP-Rorer, Aventis, y Sanofi en Francia y en ultramar como Director de Planta en Francia para Rhône Poulenc Santé y como vicepresidente de Operaciones Industriales para la zona intercontinental de (Latino América/África/Oriente Medio/Asia)

S.J. Biddulph FRSB, MSFB, MIQA Director General

Steve Biddulph es Microbiólogo con 50 años de experiencia en la industria Bio-Farmacéutica Industry, especialmente en la producción y control de productos estériles, Sistemas de Calidad y requerimientos FDA y EMA en Investigación, Desarrollo, Producción, Control de Calidad y supervisión post marketing.

Steve ha trabajado para Rhone-Poulenc, Aventis, Pasteur y Sanofi en el Reino Unido y Francia y ha ocupado posiciones de Director de Calidad de planta y Vicepresidente de Calidad a nivel corporativo.

T. Simmons BSc Chemistry

Terry Simmons es Químico con 35 años de experiencia en la industria Bio-Farmacéutica. Es un Ejecutivo senior en Operaciones Industriales y ha ocupado posiciones en Cadena de Suministro, Calidad y Producción.

Terry ha trabajado en Rhone-Poulenc-Rorer, Aventis, y Sanofi where dirigiendo Proyectos de Inversión en producción, acondicionamiento, y en cadena de suministro. Además Terry dirigió el equipo de Desarrollo Industrial y Nuevas Tecnologías.

K.Feld PhD

Ken Feld es Químico por la Universidad de Michigan con 30 años de experiencia en la industria Farmacéutica, en particular el desarrollo de procesos, productos y operaciones técnicas.

Ha trabajado en USA para Rhone Poulenc Rorer, Appolon, Dermik, Omnicare, Patheon y por último para Cephalon como Vicepresidente de Desarrollo.

T.Dunford BSc.

Tony Dunford es Ingeniero Químico con 50 años de experiencia en la industria Farmacéutica en concreto en Dirección de Producción, Cadena de Suministro y Proyectos de Inversión en fabricaci´pn de API, envasado & acondicionamiento, laboratorios y almacenes.

Sus posiciones se han repartido por el Reino Unido, Francia, Suiza, Países Bajos y Australia con asignaciones temporales en Japón y España. Es miembro del CIPS, está cualificado como Asesor de Sistemas de Calidad Farmacéuticos y ha realizado lecturas en las Universidades de De Monfort y Derby.

Tel : +33 (0) 7 89 70 13 48 Mail : tony.dunford@galenisys-pc.com

J.Varela QF, PhD

Julio Varela es Farmacéutico (Montevideo/Uruguay) y doctor en Química Orgánica aplicada por la Universidad Louis Pasteur en France con 37 años de experiencia in la industria Bio-Farmacéutica, en particular en la áreas de Operaciones Industriales, Proyectos de Inversión y Excelencia Industrial.

Julio ha trabajado en Rhone Poulenc Rorer, Aventis y Sanofi- Aventis donde supervisó proyectos de ingeniería y ocupó la posición de Director de Producción en España y Director Industrial en Indonesia, Egipto, Argelia y Colombia.

Tel : +33 (0)6 78 49 66 49 Mail : julio.varela@galenisys-pc.com

J. Zapata. PhD

José Zapata es Farmacéutico (Madrid) con 30 años de experiencia en la industria Farmacéuticaen concreto en Calidad y en Operaciones Industriales para entornos FDA y EMA, en especial para producción estéril

José ha trabajado para Loreal y Rovi en España, en posiciones del departamento de Calidad, Director de Calidad del grupo y Director de Operaciones para tres planta farmacéuticas.

Tel: +34 670 560 512 Mail : jose.zapata@galenisys-pc.com

Funciones soporte

Therese Limare
Colin Washer
Howard Enterprises

Expertos en asuntos regulatorios e industriales

Paul Aboody
Garantía de esterilidad y Sistemas de Calidad
Joe Day
Garantía de esterilidad y Sistemas de Calidad
Christophe Priou
Sistemas de Calidad
Yves Lambert
Producción y Proyectos de inversión
Jean-Jacques Richard
Control de Calidad y Operaciones Industriales
Cidalia Vitorino
Registros y Sistemas de Calidad