“El experto en Asepsia y control“

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Galenisys

Bienvenidos a Galenisys, consultores farmacéuticos especializados en sistemas de calidad, conformidad regulatoria y gestión de proyectos. Ofrecemos un servicio de consultoría en salud y biomedicina a clientes corporativos y productivos de Europa y los EE UU de América, de Asia y Latinoamérica y de mercados emergentes en el Medio Oriente, Turquía y África.

Con ustedes en primer lugar, creemos en la implementación de fundamentos sanos (o, a veces, simplemente regresar a lo fundamental) y ayudarle a volverse –o mantenerse- conforme con las últimas reglamentaciones de la FDA y EMA.

Adicionalmente, ofrecemos también un entrenamiento completo para su personal y nuevas maneras de mejorar el desempeño de su negocio.

Esperamos poder trabajar con ustedes para ayudarles a avanzar en su negocio mejorando su conformidad y eficiencia, implementando nuevas estrategias de producción y asegurando su crecimiento.

Steve Biddulph
Director

Noticias y actualidad

November 2022 Galenisys Newsletter

In our November Newsletter, topics include José Zapata commenting on the “silver lining” recommendation to authorise an adapted Spikevax Covid 19 vaccine. Steve Biddulph reflects on potential cost savings in Packaging whilst Tony Dunford takes a positive slant on the use of anti-depressants. Tony also looks at a recent health scandal that reinforces the need to learn from previous experience. Finally, early in November Galenisys attended the CPHI event in Frankfurt –  a successful opportunity resulting in a number of new tender opportunities.

Areas de Excelencia

Asepsia y control

Tenemos expertos reconocidos mundialmente en la industria y que han trabajado tanto en talleres como a niveles estratégicos para asegurar que la esterilidad de su producto esté asegurada….

Cualificación y Validación

Si su infraestructura no se conforma a los estándares regulatorios o no está validada de manera robusta en cada etapa, su cumplimiento se hará más difícil y tomara más tiempo el conseguirlo….

Sistemas de calidad

Si necesita sistemas de calidad de categoría mundial en su planta, Galenisys puede ayudarle a implementar sistemas de calidad robustos capaces de cumplir con los últimos estándares americanos y europeos….

Conformidad regulatoria

Si usted desea asegurarse que sus instalaciones y procedimientos cumplen con las regulaciones, pídale a Galenisys que desarrolle una auditoría de conformidad…

Areas de Especialización

Inversiones y Proyectos Nuevos

Usted que trabaja en los Mercados Emergentes puede rápidamente verse necesitado en incrementar su capacidad de producción, expandir sus instalaciones o planear la construcción desde cero de una planta nueva…

Consultores farmacéuticos

Galenisys es una consultoría farmacéutica de primer nivel con extensa experiencia en trabajo con los más importantes fabricantes farmacéuticos en Norteamérica y Europa…

Mercados emergentes

Los consultores de Galenisys tienen experiencia práctica en mercados emergentes. Han ocupado puestos en Operaciones Industriales y gestionado estructuras de calidad….


Galenisys 11, rue Notre Dame de
Nazareth 75003 Paris – France
+33 (0)1 45554414
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Dr. Commerce Mi 48382 USA
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