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Galenisys
Bienvenidos a Galenisys, consultores farmacéuticos especializados en sistemas de calidad, conformidad regulatoria y gestión de proyectos. Ofrecemos un servicio de consultoría en salud y biomedicina a clientes corporativos y productivos de Europa y los EE UU de América, de Asia y Latinoamérica y de mercados emergentes en el Medio Oriente, Turquía y África.
Con ustedes en primer lugar, creemos en la implementación de fundamentos sanos (o, a veces, simplemente regresar a lo fundamental) y ayudarle a volverse –o mantenerse- conforme con las últimas reglamentaciones de la FDA y EMA.
Adicionalmente, ofrecemos también un entrenamiento completo para su personal y nuevas maneras de mejorar el desempeño de su negocio.
Esperamos poder trabajar con ustedes para ayudarles a avanzar en su negocio mejorando su conformidad y eficiencia, implementando nuevas estrategias de producción y asegurando su crecimiento.
Steve Biddulph
Director
Noticias y actualidad
July 2022 Galenisys Newsletter
In our July Newsletter, Steve Biddulph looks at Rapid Microbiological Methods as part of Contamination Risks and Controls whilst Jose Zapata reflects on Data Integrity – currently a focus area for Regulatory Authorities. There is also further information on building new a new CMC section for an NDA and finally some details on the growing use of Injectable Cosmetics.
Areas de Excelencia
Asepsia y control
Tenemos expertos reconocidos mundialmente en la industria y que han trabajado tanto en talleres como a niveles estratégicos para asegurar que la esterilidad de su producto esté asegurada….
Cualificación y Validación
Si su infraestructura no se conforma a los estándares regulatorios o no está validada de manera robusta en cada etapa, su cumplimiento se hará más difícil y tomara más tiempo el conseguirlo….
Sistemas de calidad
Si necesita sistemas de calidad de categoría mundial en su planta, Galenisys puede ayudarle a implementar sistemas de calidad robustos capaces de cumplir con los últimos estándares americanos y europeos….
Conformidad regulatoria
Si usted desea asegurarse que sus instalaciones y procedimientos cumplen con las regulaciones, pídale a Galenisys que desarrolle una auditoría de conformidad…
Areas de Especialización
Inversiones y Proyectos Nuevos
Usted que trabaja en los Mercados Emergentes puede rápidamente verse necesitado en incrementar su capacidad de producción, expandir sus instalaciones o planear la construcción desde cero de una planta nueva…
Consultores farmacéuticos
Galenisys es una consultoría farmacéutica de primer nivel con extensa experiencia en trabajo con los más importantes fabricantes farmacéuticos en Norteamérica y Europa…
Mercados emergentes
Los consultores de Galenisys tienen experiencia práctica en mercados emergentes. Han ocupado puestos en Operaciones Industriales y gestionado estructuras de calidad….
+33 (0)1 45554414